Test COVID-19
Test COVID-19 IgM/IgG Ab to test immunologiczy, używany do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciw COVID-19 w ludzkiej surowicy/osoczu albo krwi pełnej.
Test COVID-19 IgM/IgG Ab
Jest to test immunologiczy, używany do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciw COVID-19 w ludzkiej surowicy/osoczu albo krwi pełnej.
Test przeznaczony do profesjonalnej diagnostyki in vitro. Nie jest przeznaczony do samotestowania w warunkach domowych.
Kiedy należy wykonać test
- Masz lub miałeś objawy infekcji wirusowej górnych dróg oddechowych?
- Miałeś kontakt z osobą zakażoną lub podejrzaną o zakażenie koronawirusem?
- Chcesz wiedzieć, czy jesteś lub byłeś chory?
- Chcesz wiedzieć czy możesz bezpiecznie wrócić do pracy? Do kontaktu z innymi ludźmi?
Test rekomendowany dla
laboratoriów, aptek, szpitali, ośrodków pomocy społecznej, zakładów opiekuńczo-leczniczych, gabinetów lekarskich, stomatologicznych, pielęgniarskich i innych jednostek opieki zdrowotnej.
Co diagnozujemy:
- Przeciwciała w klasie IgM utrzymujące się w organizmie człowieka 5-30 dni od zakażenia i świadczące o świeżym zakażeniu
- Przeciwciała w klasie IgG powstające w organizmie człowieka 7-12 dni od zakażenia i utrzymujące się nawet 2 lata
Opis testu
- czułość diagnostyczna testu w zakresie IgM i IgG wynosi 97,6%
- specyficzność diagnostyczna w zakresie IgM i IgG wynosi 100%
- całkowita zgodność 98,8%
- wynik badania do odczytania w ciągu 15 minut
- opakowanie handlowe zawiera:
- 25 sztuk testów,
- 25 sztuk buforów,
- 25 sztuk lancetów
Metoda badania
próbki krwi pełnej (z palca)
Metoda badania
próbki surowicy/osocza
Interpretacja wyników
Wynik pozytywny IgG i IgM: kolorowa linia kontrolna i kolorowe linie w obszarach T1 i T2 widoczne w okienku testowym.
Wynik pozytywny IgM: widoczne dwie kolorowe linie, jedna w obszarze T1, druga w obszarze kontrolnym.
Wynik pozytywny IgG: widoczne dwie zabarwione linie, jedna w obszarze T2, druga w obszarze kontrolnym.
Wynik negatywny: w obszarze kontrolnym widoczna jedna linia, brak linii w obszarze T1/T2.
Test nieważny: Jeśli w obszarze kontrolnym C nie pojawi się kolorowa linia, wyniki testu są nieważne niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.
Certyfikat CE
Produkt został dopuszczony do obrotu na terenie UE na podstawie certyfikatu CE wydanego przez TŰV Rheinland.
W Polsce został zgłoszony w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez Milapharm Sp.z o.o. – bezpośredniego importera testu dnia 10 marca 2020 r. zgodnie z przepisami ustawy z dn. 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych.
KOD EAN: 5 903 205 791 146
KOD BLOZ: 9 096 476
Szczegółowe informacje pod numerem telefonu: 798 313 249
