Wyrób medyczny do profesjonalnej diagnostyki według definicji z art.2 ust. 1 pkt 26 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
Szybki test na obecność antygenu COVID-19 to test służący do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny. Podczas testu wszelkie antygeny SARS-CoV-2 zawarte w próbce reagują z nanocząsteczkami pokrytymi przeciwciałami zawartymi w reaktywnym pasku testowym. W rezultacie mieszanka migruje chromatograficznie w wyniku działania kapilarnego wzdłuż paska reaktywnego.
Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2, będą one wiązać się z przeciwciałami SARS-CoV-2 zawartymi w regionie linii testowej (T) i generować kolorową linię na pasku testowym, wskazując na wynik pozytywny. Jeśli w próbce nie ma antygenów, w obszarze linii testu (T) nie pojawi się żadna kolorowa linia, co wskazuje na wynik ujemny. W ramach kontroli proceduralnej kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze (C) Linia kontrolna, wskazując, że procedura testu została przeprowadzona prawidłowo i że komponenty testu działały zgodnie z przeznaczeniem.
Szybki test na obecność antygenu COVID-19 skierowany jest do pracowników służby zdrowia w celu wsparcia ich w zarządzaniu kryzysowym COVID-19, poprzez otrzymywanie szybkich wyników dotyczących stanu zdrowia ich pacjentów:
- bezpieczne i dokładne wyniki w zaledwie 10-15 minut
- łatwy w użyciu i do odczytania
DLACZEGO WARTO STOSOWAĆ TEST NA ANTYGEN COVID-19?
Zastosowanie szybkiego testu COVID-19 Antygen ze śliny pozwala na wykrycie obecności antygenów SARS-CoV-2 w naszym organizmie i podjęcie wstępnych środków ostrożności w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa.
Ze względu na stale wysoka częstość przypadków COVID-19 na całym świecie, istnieje duże zapotrzebowanie na dokładne i niezawodne urządzenia diagnostyczne, które są łatwe w użyciu i charakteryzują się szybką reakcją, aby umożliwić częste badania: testy antygenowe z ludzkiej śliny.
Test do profesjonalnej diagnostyki.
METODA BADANIA PRÓBKI
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Pozytywny: Pojawia się pasek kontrolny C i pasek T.
Negatywny: Pojawia się jedynie pasek kontrolny na linii C, pasek T nie pojawia się.
Nieprawidłowy: Jeśli nie pojawia się pasek kontrolny na linii C, wyniki testu są nieprawidłowe, niezależnie od tego czy pojawia się pasek T. Możliwe, że nie stosowano się prawidłowo do zaleceń lub test jest uszkodzony. Zaleca się ponowne przeprowadzenie testu przy użyciu nowego zestawu. Jeśli problem się powtórzy, należy zaprzestać korzystania z produktu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- 25 testów kasetkowych
- 25 pojemników z gąbką na ślinę
- 25 probówek
- 25 roztworów do przetworzenia próbki
- Instrukcja obsługi
