Test DO WYKRYWANIA HIV

UWAGA – krótka data ważności

PRZEZNACZENIE

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest domowym testem na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca. Test umożliwia wykrycie zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych.

ZASADA I CHARAKTERYSTYKA TESTU

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV w krwi ludzkiej.

Czułość: czułość tego testu została oceniona na 100% z przedziałem ufności od 99,1 % do 100 %. U wszystkich przebadanych osób faktycznie seropozytywnych, wirus został wykryty. Nie odnotowano przypadków fałszywie negatywnych wyników.

Swoistość: swoistość tego testu została oceniona na 99,8 % z przedziałem ufności od 99,5 % do 100 %. 0,2 % osób seronegatywnych było nienależycie zdiagnozowanych, czyli 0.2% przypadków fałszywie pozytywnych.

Wiarygodność: badanie wykazało, że 99,2% pacjentów, którzy wykonywali samodzielnie ten domowy test uzyskało wynik interpretowalny, a ponad 98,1 % domowych testów było prawidłowo zinterpretowanych. Pozytywne domowe testy są prawidłowo interpretowane w 100% przypadków.

Interferencja: badanie próbek zawierających substancje lub prezentujących patologie mogące mieć wpływ na sfałszowanie wyników tego testu, nie wykazało żadnych znacznych interferencji.

ZALECENIA I OSTRZEŻENIA

• Domowy test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku.
• Domowy test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy.
• Domowy test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty.
• Domowy test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.
• Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.
• Może dojść do fałszywie pozytywnych wyników (0,2% według badania swoistości) jak i fałszywie negatywnych wyników w przypadkach: podejrzenie narażenia na HIV w trakcie 3 miesięcy przed zrealizowaniem testu (okienko serologiczne), w sytuacjach głębokiego niedoboru odpornościowego lub zakażenia przez rzadką odmianę i dla osób seropozytywnych otrzymujących leczenie antyretrowirusowe.
• Przechowywanie w innych warunkach niż zalecane lub użycie po upływie terminu ważności może spowodować błędne wyniki testu.
• Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest dodatkowym sposobem na wykrywanie wirusa HIV, test wykrywa jedynie zakażenie wirusem HIV, ale nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.

ODCZYTYWANIE WYNIKÓW

NEGATYWNY TEST

– jedna linia widoczna: linia kontrolna (linia może być jasna lub ciemna).

TWÓJ DOMOWY TEST JEST NEGATYWNY JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SERONEGATYWNY

W przypadku wyniku negatywnego, musisz się upewnić, że nie jesteś w tzw. okienku serologicznym (serokonwersja*) i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w ciągu 3 ostatnich miesięcy zaistniała możliwość zarażenia wirusem HIV, nie możesz mieć pewności, że jesteś seronegatywny. Musisz zrobić ponownie test 3 miesiące po zaistnieniu ryzykownego zdarzenia mogącego spowodować zakażenie wirusem HIV.

* Serokonwersja to okres od momentu zarażenia do pojawienia się odpowiedniej ilości przeciwciał możliwych do wykrycia.

POZYTYWNY TEST

– dwie linie widoczne: linia kontrolna i linia testu (jedna z tych linii może być jaśniejsza lub ciemniejsza od drugiej).

TWÓJ DOMOWY TEST JEST POZYTYWNY JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SEROPOZYTYWNY

1. Jak najszybciej SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM i wyjaśnij, że uzyskałeś pozytywny wynik testu domowego na wykrycie HIV.
2. MUSISZ ZROBIĆ TEST KONTROLNY W LABORATORIUM ABY SPRAWDZIĆ CZY POTWIERDZI SIĘ WYNIK TESTU DOMOWEGO.
3. CHROŃ SIEBIE I INNYCH.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

• Autotest
• Wspornik
• Instrukcja użytkowania
• Dawka rozcieńczalnika
• Plaster
• Lancet
• Chusteczka dezynfekująca
• Kompres