Testy Covid-19

Test COVID-19 Przeciwciała IgM/IgG

Sprawdź czy organizm wytworzył przeciwciała koronawirusa

Przeciwciała koronawirusa, pojawiają się w organizmie zwykle w tym samym czasie co objawy choroby covid-19 lub chwilę po ustąpieniu objawów. Pojawiają się w dwóch klasach, nawet w przypadku gdy pacjent przechodzi infekcję Covid w sposób bezobjawowy.
Testy służą do ilościowego wykrywania przeciwciał wirusa wywołującego Covid-19. Badanie na obecność przeciwciał umożliwia zdiagnozowanie czy przebyło się wcześniej chorobę np w sposób bezobjawowy i czy miało się styczność z wirusem SARS/nCoV-2. Pozwala skontrolować czy organizm wytworzył przeciwciała i czasową odporność na kolejne zarażenie koronawirusem.

COVID-19 IgG/IgM (25 testów) – test kasetowy do wykrywania przeciwciał klasy IgG/IgM skierowanych przeciwko antygenom SARS-CoV-2

Wyrób medyczny do profesjonalnej diagnostyki według definicji z art.2 ust. 1 pkt 26 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r. Testy nie są przeznaczone do użytku domowego.

Szybki test do jakościowego wykrywania przeciwciał klasy IgG/IgM skierowanych przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej krwi pełnej, kapilarnej, surowicy lub w osoczu.

CHARAKTERYSTYKA TESTU

Test jest jakościowym testem immunochromatograficznym z bocznym przepływem membranowym do wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko nukleokapsydowi SARS-CoV-2w próbce pełnej krwi, surowicy lub osocza. Test łączy składnik IgG i IgM, odpowiadające dwóm liniom na pasku testowym umieszczonym w kasecie testowej. Podczas badania IgG i IgM anty-SARS-CoV-2 prawdopodobnie obecne w próbce reagują z odczynnikami i nanocząstkami obecnymi w teście. Mieszanina przemieszcza się chromatograficznie w górę w wyniku oddziaływania kapilarnego z dwoma regionami linii testowej, co powoduje pojawienie się kolorowej linii, jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM i / lub IgG przeciwko nukleokapsydowi SARS-CoV-2. Jeśli w próbce nie ma przeciwciał, w żadnym z regionów linii testowej nie pojawi się żadna kolorowa linia, co wskazuje na wynik ujemny. Aby służyć jako formant proceduralny, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii Control (C).

Szybki test COVID-19 IgG / IgM jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia w celu wsparcia ich w postępowaniu w nagłych wypadkach COVID-19, otrzymując szybkie odpowiedzi na temat stanu zdrowia pacjentów:

• wysokie standardy czułości i swoistości w porównaniu z PCR Metodologia
• bezpieczne i dokładne wyniki w zaledwie 15 minut
• łatwy w użyciu i do odczytania.

DLACZEGO WARTO STOSOWAĆ TEST NA PRZECIWCIAŁA COVID-19 IgG/IgM?

Zastosowanie urządzenia serologicznego COVID-19 jest ważne, ponieważ pozwala zidentyfikować osoby potencjalnie dotknięte SARS-CoV-2, a następnie podjąć zapobiegawcze środki izolacyjne w celu ograniczenia dalszego rozprzestrzeniania się wirusa.

W przypadku tego wirusa okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, z częstością od 3 do 7 dni, po czym zaczynają pojawiać się pierwsze objawy.

Rys.1

Wykres pokazuje trend w czasie wykrywania testów diagnostycznych na SARS-CoV-2. Wykrywalność wzrasta po wystąpieniu pierwszych objawów (rys. 1), osiągając szczyt wykrywalności wymazu z jamy nosowo-gardłowej w pierwszym tygodniu po wystąpieniu objawów, a następnie stopniowo spada. Przeciwciała IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2 pojawiają się w surowicy lub osoczu zakażonych osób od kilku dni do 2 tygodni po wystąpieniu objawów. Podczas gdy poziom IgM spada po zakończeniu zakażenia, poziom IgG pozostaje wysoki, a zatem wykrywalny.

Z tego powodu testy te są niezbędnym narzędziem do kontroli zarówno osób bezobjawowych , prawdopodobnie niedawno narażonych na wirusa, jak i do badań seroprewalencji . W pierwszym przypadku testy te można uznać za narzędzia wspomagające testy molekularne(wymazy z jamy nosowo-gardłowej, a następnie testy PCR), ponieważ pozwoliłyby poznać częstość występowania wirusa w określonym miejscu (klasa, miejsce pracy itp.) Pozwalają podjąć działania izolacyjne, a tym samym przyczynić się do zmniejszenia możliwego bezobjawowego rozprzestrzeniania się wirusa.

Test do profesjonalnej diagnostyki.

METODA BADANIA PRÓBKI KRWI PEŁNEJ (Z PALCA)

METODA BADANIA PRÓBKI SUROWICY/OSOCZA

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny wynik IgG: Dwie kolorowe linie pojawiają się przy znakach C (kontrola) i T2, żadna przy znakach T1. Skontaktuj się z awaryjnym numerem referencyjnym COVID-19 w swoim kraju i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Pozytywny wynik IgM: Dwie kolorowe linie pojawiają się przy znakach C (kontrola) i T1, żadna przy znaku T2. Skontaktuj się z awaryjnym numerem referencyjnym COVID-19 w swoim kraju i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Pozytywny wynik IgG / IgM: Trzy kolorowe linie pojawiają się przy znakach C (Kontrola), T1 i T2. Skontaktuj się z awaryjnym numerem referencyjnym COVID-19 w swoim kraju i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Wynik negatywny: Kolorowa linia pojawia się przy znaku C (kontrola), a żadna przy znakach T2 i T1.

Wynik nieważny: Jeśli w obszarze kontrolnym C nie pojawi się kolorowa linia, wyniki testu są nieważne, niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym. Wskazuje to na nieprawidłowe wykonanie testu lub na wadę testu. Zaleca się powtórzenie badania przy użyciu nowego testu. Jeśli problem będzie się powtarzał, należy przerwać korzystanie z produktu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Szybki test COVID-19 IgG / IgM wskaże obecność przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2 w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium rozpoznania zakażeń SARS-CoV-2. Wyniki uzyskane za pomocą tego testu należy wziąć pod uwagę z innymi wynikami klinicznymi z innych testów i ocen laboratoryjnych.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

• 25 sztuk testów
• 25 sztuk buforów
• 25 sztuk lancetów
• Instrukcja obsługi